БАДы – не лекарства
Наша страна долго оставалась вдалеке от растущей во всём мире популярности БАДов. Но сейчас и мы поддались веяниям этой моды. В стремлении к молодости, красоте, здоровью люди порой готовы на всё. Многие, принимая биологически активные добавки, надеются похудеть, стать энергичными, улучшить состояние волос и кожи, укрепить иммунитет, восполнить дефицит витаминов и так далее.
Что же такое БАДы и как к ним относятся современные врачи? Об этом мы поговорили с доктором медицинских наук Светланой Орловой.
– Светлана Николаевна, тема использования БАДов возникла не случайно. Сейчас рассматриваются изменения в законодательство, регламентирующие эту сферу.
– Врачи не имеют права официально назначать практически ни один БАД, потому что их нет в клинических рекомендациях. С 2025 года лечение любого заболевания должно полностью соответствовать клиническим рекомендациям, которые подготовлены научными сообществами врачей по каждому заболеванию, утверждены Министерством здравоохранения РФ. БАДы не лекарственные средства, это биологически активная добавка, которая по определению должна использоваться для обогащения нашего пищевого рациона.
К примеру, это могут быть пробиотики. Но в качестве них может выступать любой кефир или йогурт. Или же это могут быть пищевые волокна для работы кишечника. Огромное количество биологически активных веществ выпускают для спортсменов – для наращивания мышечной массы. И даже витамины в большинстве своем относятся к категории БАДов.
– То есть БАД, по сути, элемент питания. Значит, и требования надзорных органов к нему соответствующие… В чем основные отличия БАДов от лекарственных препаратов.
– Процесс регистрации и производства лекарственных препаратов очень сложный, длительный, требующий значительных финансовых вложений. Для обеспечения максимальной безопасности любых лекарственных препаратов проводятся клинические исследования, в ходе которых оцениваются безопасность, токсичность, дозировка и другие характеристики активного вещества. После того как будут получены данные о безопасности и эффективности препарата в результате всех клинических испытаний, определяются показания к применению, устанавливаются безопасные дозы лекарства, проводится регистрация препарата. Решение о регистрации нового лекарства принимает Министерство здравоохранения РФ. Таким образом, чтобы лекарство оказалось на полках аптек, оно должно пройти долгий, сложный и затратный путь. Время, необходимое для выхода нового препарата на рынок, может составлять от 5–6 до 10–15 лет.
Чтобы вывести на рынок биологически активную добавку, кроме разрешения о том, что предприятие соответствует санитарным нормам, ничего не требуется. Производство и реализацию БАДов контролирует Роспотребнадзор. Это относительно простые требования без дополнительных вливаний и финансовых затрат. Поэтому большинство фармацевтических компаний сейчас нацелены на то, чтобы выпускать как можно больше биологически активных добавок.
– Получается, что если нет контроля, то и содержание БАДов может быть любым…
– Исследования на соответствие уже проводились в Европе, США, Корее – научные лаборатории брали биологически активные добавки, исследовали состав и изучали соответствие характеристикам. В большинстве случаев заявленный состав не соответствовал тому, что было написано на этикетке. Поэтому, покупая БАДы, мы, по сути, покупаем кота в мешке.
– Но часть БАДов производят крупные фармацевтические компании с известным именем на рынке и хорошей репутацией…
– Да, действительно, существуют качественные биологически активные добавки. В основном это пробиотики и витамины. Есть фармацевтические предприятия с очень хорошей репутацией, которые их выпускают, где лицензировано производство по самым строгим требованиям, но по причине финансирования не оформили эти препараты как лекарственное средство.
В мае 2024 года депутаты Государственной думы выступили с инициативой создания списка БАДов, которые в перспективе могли бы быть включены в клинические рекомендации при лечении заболеваний. Планируется, что в перечень войдут зарегистрированные качественные и безопасные биодобавки. Правительство получит полномочия устанавливать критерии качества БАДов и сырья для их изготовления в зависимости от степени влияния добавок на здоровье человека. Но чтобы этот список существовал и врачи могли официально выписывать БАДы, требуется внести изменения в несколько законов. Поэтому на сегодняшний момент разрешенных к использованию БАДов в качестве средств для лечения и/или профилактики нет. И врачи рекомендовать или назначать эти вещества не могут.
– Сейчас БАДы продаются практически во всех аптеках…
– Это допустимо. Законодательство разрешает реализацию в аптеках не только лекарственных препаратов, но и других товаров аптечного ассортимента, включая биологически активные добавки. Но при этом обязательно должна присутствовать отдельная полка и соответствующая надпись, что это именно биологически активная добавка, а не лекарственное средство.
– Более того, БАДы могут продаваться в обычных продуктовых магазинах и даже на маркетплейсах. Покупают такие добавки зачастую бессистемно, бесконтрольно, опираясь на мнения блогеров. При хаотичном приеме БАДы могут нанести вред?
– Любая пища, которую мы употребляем, может как принести пользу, так и вызвать негативные последствия. Например, мы все знаем о важности витаминов и минералов в нашем рационе, однако даже такие, казалось бы, безобидные вещества, как витамины, могут привести к нежелательным эффектам при их чрезмерном потреблении. Ярким примером является витамин С. Хотя он необходим для поддержания иммунной системы и общего состояния здоровья, его передозировка может вызвать ряд неприятных симптомов, таких как расстройство пищеварения, а при длительном бесконтрольном применении витамина Д возможно токсическое повреждение почек. Избыток кислоты в рационе может привести к развитию язвы желудка. Также стоит обратить внимание на зелень, такую как петрушка, укроп и кинза. Эти продукты часто считаются полезными и необходимыми для разнообразия рациона. Однако их чрезмерное потребление может привести к образованию камней в желчном пузыре и почках. Таким образом, важно помнить, что даже самые полезные продукты могут оказать негативное воздействие на здоровье при чрезмерном употреблении. Правильный подход к питанию заключается в разнообразии и умеренности. Каждая пища может быть как благом, так и злом – всё зависит от того, как и в каких количествах она употребляется.
– С каким специалистом надо проконсультироваться перед приемом биологически активных добавок? Часто люди обращаются к спортивным консультантам или просто ориентируются на рекламу… Как поступить правильно?
– Проконсультироваться стоит с врачом-диетологом. Он обладает специальными знаниями и опытом в области питания и здоровья, что позволяет учитывать индивидуальные особенности каждого пациента: состояние здоровья, наличие хронических заболеваний, аллергии, а также уровень физической активности и цели, которые человек хочет достичь. Спортивные консультанты могут предоставлять общие рекомендации по питанию и тренировкам, но их компетенция не всегда включает глубокое понимание биохимии организма и потенциальных взаимодействий между различными добавками и лекарственными средствами. Врач-диетолог, в свою очередь, может провести необходимые анализы, оценить результаты и на основе этого порекомендовать подходящие БАДы, если они действительно необходимы для достижения определенных целей – будь то улучшение спортивных результатов, поддержание здоровья или коррекция веса.
Кроме того, важно помнить, что неправильное или бесконтрольное использование БАДов может привести к нежелательным последствиям для здоровья. Некоторые добавки могут вызывать побочные эффекты или взаимодействовать с другими препаратами, что негативно скажется на общем состоянии организма. Поэтому только квалифицированный специалист может правильно оценить необходимость применения тех или иных добавок и подобрать их в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.